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Nessa semana a IceCure anunciou que o sistema de crioablação ProSense™ da IceCure Medical foi submetido para aprovação regulatória da ANVISA para todo o Brasil!
Usando tecnologia de crioterapia, o médico utiliza a sonda ultra fina exclusiva do IceCure para congelar tumores benignos ou malignos em fase inicial I e II, em minutos.
Guiado por Tomografia Computadorizada ou ultrassonografia, a sonda é inserida no tecido afetado e o nitrogênio líquido gera temperaturas abaixo de zero para transformar o tumor em uma bola de gelo.
O ciclo de congelamento destrói imediatamente o tecido alvo e deixa o entorno adjacente intacto. O próprio corpo eventualmente irá absorver e descartar esse tecido já sem vida.
Cada procedimento é facilmente personalizado e controlado a partir do console ProSense™, tornando o equipamento fácil de usar, que pode ser feito sem internação em uma clínica especializada e de forma minimamente invasiva. O IceCure também é clinicamente comprovado, o que o torna seguro e efetivo.
O Sistema de Crioablação ProSense™ teve muita oportunidade e exposição em vários países, a IceCure Medical orgulhosamente prestou apoio ao novo parceiro NovoMed na Conferência Anual da Sociedade Indiana de Radiologia Vascular e Intervencionista (ISVIR India) em Goa.
O evento contou com um treinamento de crioablação de mama no local, do Dr. Kunal Gala e Dr. Shuvro Roy-Choudhury e simpósios virtuais do Dr. Kenneth Tomkovich discutindo “Crioablação de pequenos tumores de mama”. O Professor Franco Orsi compartilhou sua experiência com o ProSense ™ durante o simpósio sobre “Crioablação de câncer de pulmão”.
Em Las Vegas, a equipe da IceCure ficou emocionada por finalmente ter uma reunião cara a cara com tantas pessoas e profissionais incríveis na Reunião Anual da Sociedade Americana de Cirurgiões de Mama.
Foi discutido o futuro da crioablação de tumor de mama e os resultados provisórios promissores do ensaio clínico ICE3, em câncer de mama pequeno e de baixo risco.
A Conferência Europeia de Oncologia Intervencionista (ECIO 2022) foi repleta de atividades e eventos para a Equipe IceCure em Viena.
Além de expor, a IceCure participou de três sessões práticas de treinamento em crioablação e organizou um simpósio “Crioablação Baseada em Nitrogênio Líquido para Destruição Ideal de Tumores” moderado pelo Professor Franco Orsi, MD, PhD do Instituto Europeu de Oncologia.
O professor Orsi foi acompanhado pelo Dr. Ghizlane Touimi Benjelloun do CHU de Nîmes, e pelo Dr. Yair Halpern do Bnei Zion Medical Center, compartilhavam suas experiências de crioablação com o Sistema ProSense ™.
Dr. Kenneth Tomkovich, co-investigador principal do estudo ICE3 sobre crioablação de pequenos tumores de câncer de mama, apresentou os resultados provisórios e promissores do estudo durante a apresentação científica do ECIO.
Ainda nos últimos meses a IceCure esteve presente no Simpósio da Sociedade de Imagem da Mama (Society of Breast Imaging Symposium) em Savannah, e também da Conferência de Sociedade de Radiologia Intervencionista sobre o Curso de Crioablação do Câncer de Mama (Society of Interventional Radiology Conference Breast Cancer Cryoablation Categorical Course), em Boston.
É emocionante saber do interesse de todo o mundo por essa tecnologia que já revoluciona na luta contra o câncer e em breve estará disponível para o Brasil, diretamente de Israel.
O CEO Eyal Shamir informou que a IceCure está entusiasmado por firmar um acordo exclusivo com a Shanghai Medtronic Zhikang para distribuir o sistema de crioablação IceSense3 em toda a China continental com uma meta de compra de US$ 3,5 milhões nos primeiros 3 anos do contrato.
Eyal Shamir também anunciou a todos sobre a aprovação regulatória do Sistema de Crioablação ProSense™ no Brasil, por nós da KTR Medical. Veja:
“O pedido da ANVISA busca aprovação para várias indicações clínicas, incluindo oncologia e ablação de tecidos benignos e malignos na mama, próstata, rim, pulmão, fígado e para intervenções paliativas.
Esperamos que todos tenham um verão agradável – a equipe da IceCure se manterá ocupada trazendo nossas soluções inovadoras de crioterapia para pacientes em todo o mundo.” – finalizou Eyal Shamir, CEO da IceCure Medical.
De acordo a Organização Mundial da Saúde (OMS) o Brasil tinha uma população de mais de 200 milhões com uma estimativa de 592.000 casos de câncer em 2020, 88.500 dos quais eram câncer de mama. A OMS espera que o número de casos de câncer de mama no Brasil recue para 99.800 até 2025.
Portanto, IceCure acredita haver uma clara necessidade de tratamentos de câncer minimamente invasivos, como o ProSense ™ no mercado brasileiro.
“Estamos muito satisfeitos em trabalhar com a KTR Medical no Brasil, um importante mercado de saúde na América Latina e para alcançar este importante marco. Esta aplicação regulamentar reflete a um grande número de indicações para as quais nosso sistema ProSense ™ pode fornecer uma solução altamente eficaz, método minimamente invasivo e seguro de tratamento para pacientes com câncer”, afirmou o CEO da IceCure, Eyal Shamir.
Aprovações regulatórias no Brasil adicionaram ao nosso cenário regulatório global que abrange agora várias indicações em 14 países, incluindo os EUA e Europa.
Seguimos acompanhando e comemorando junto a IceCure Medical todos os avanços alcançados, no Brasil e no mundo. Parabéns pelos esforços, estamos juntos para atingir esse marco reduzido de câncer quanto antes!
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